隨著國jia藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和新的指導(dǎo)方針的陸續(xù)出臺(tái)，同時(shí)，一部分已申報(bào)企業(yè)也已度過最難熬的排隊(duì)期，預(yù)計(jì)在接下來的1-2年中，將會(huì)有越來越多的企業(yè)加入到脂肪乳制劑的生產(chǎn)大軍中。在2015版《中國藥典》單獨(dú)收載“蛋黃卵磷脂（注射用）”的背景下，蛋黃卵磷脂的檢測(cè)工作無疑將會(huì)成為他們?nèi)粘９ぷ髦性缙诘囊粋€(gè)主要難題。

艾韋特自2007年開始，在中國代理日本丘比的蛋黃卵磷脂。近年來，我們接觸到的、客戶反饋較容易產(chǎn)生疑問的檢測(cè)項(xiàng)目，以碘值檢測(cè)和過氧化值檢測(cè)最為代表。這一類滴定反應(yīng)實(shí)驗(yàn)，容易受諸多主觀因素影響，尤其是蛋黃卵磷脂這樣對(duì)環(huán)境敏感的物質(zhì)，很容易出現(xiàn)偏差。

蛋黃卵磷脂作為天然提取的、易受環(huán)境影響的特殊注射用輔料，不合規(guī)的儲(chǔ)存和取樣方式、不規(guī)范的檢測(cè)手法等，都可能使得一些檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果與COA和口檢報(bào)告相去甚遠(yuǎn)，使用中尤其注意。

艾韋特制作了相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的操作示例視頻，供相關(guān)單位和研究人員參考。

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