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之前我們介紹了在血管疾病方面廣泛應用的前列地爾脂肪乳注射液,其在具有諸多優勢的同時也有一個無法忽略的缺點——產品有效期只有12個月。不過,聰明的科研工作者通過處方優化解決了這個問題,開發出了我們今天“艾”講壇的主角——兩年期前列地爾注射液Alyprost。


二代前列地爾乳劑于2013年在日本上市,在處方上去除了輔助乳化劑油酸,并添加總磷脂用量1%的蛋黃磷脂酰甘油EPG,起穩定、輔助乳化的作用。這一小小的改變使得制劑有效期延長了一倍,可以說是非常神奇和巧妙了。當然,這看似簡單的一步優化,背后是研發工作人員大量的實驗與付出。具體的處方對比如下:

在日本,很多企業開發了預灌封式注射器包裝的兩年期前列地爾脂肪乳產品,可避免藥液二次污染與吸取轉移時的損失。 目前上海景峰制藥已在國內申報了此種預灌封式兩年期的前列地爾注射液。

那么,這款產品有沒有開發的價值呢?在前列地爾劃歸為輔助用藥后,銷量受到怎樣的影響呢?我們來看一下公立醫院的銷售情況。


單從公立醫院銷售統計來看,打擊之下銷量并未受太大影響。且考慮到私立醫院的巨大市場,前列地爾注射液仍舊具有很大價值。
發展空間——新適應癥
對比國內外臨床上前列地爾注射液適應癥的區別(下圖),其除了在血管疾病方面的應用外,還可用于治療勃起功能障礙以及末梢循環和神經疾病。能夠很明顯的感受到,前列地爾注射液具有相當可觀的發展及利潤空間。


